• Llevará a cabo
la evaluación de medicamentos seguros y eficaces, para
contribuir a la obtención de fármacos que estén
al alcance, especialmente, de la población de escasos
recursos económicos
• El rector José Narro Robles destacó
el enorme compromiso que, a lo largo de su historia, ha tenido
la Universidad Nacional con la sociedad
Ante la necesidad social de más y mejores
centros especializados para la realización de estudios de bioequivalencia,
la UNAM, a través de la Facultad de Medicina (FM), presentó
la Unidad de Farmacología Clínica, que hará la
evaluación de medicamentos seguros y eficaces, y contribuirá
a la obtención de fármacos que estén al alcance,
especialmente, de la población de escasos recursos económicos.
Con esta acción, la Universidad Nacional
será la única institución de educación pública
que apoyará a la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en la tarea que recientemente le
fue autorizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
En la presentación de la Unidad, el
rector José Narro Robles refirió el enorme compromiso
que, a lo largo de su historia, ha tenido la Universidad Nacional, sus
entidades académicas y, en este caso, la FM, con la sociedad.
Para esta casa de estudios, el cumplimiento
de sus tareas es lo esencial. “Su vida académica, que es
lo más valioso que tenemos, nos permite servir, y como universitarios,
nos sentimos profundamente orgullosos de que, desde esta institución,
podamos brindar a la sociedad mexicana buenas noticias y resultados,
y establecer nuevos y valiosos compromisos”, sostuvo.
Narro Robles destacó la tarea de las
Unidades Mixtas de Servicio de la misma FM, y señaló que
la de Farmacología Clínica –ubicada en Ciudad Nezahualcóyotl,
Estado de México–, formará recursos humanos, realizará
investigación, y prestará servicios para la colectividad,
es decir, para los sectores público, privado y social.
En el auditorio del Museo Universitario Arte
Contemporáneo, el director de la FM, Enrique Graue Wiechers,
comentó que la Unidad ha sido proyectada para ser el principal
centro de investigación farmacológica clínica en
el país, en las áreas de intercambiabilidad, estudios
de fases, fármaco-vigilancia intensiva, fármaco-cinética
poblacional, fármaco-epidemiología y, eventualmente, fármaco-genómica.
Con su puesta en servicio en octubre, consideró,
se ayuda a la construcción del futuro de nuestro país,
donde se consolide la investigación clínica y farmacológica,
con mejores medicamentos, productos farmacéuticos genéricos
de calidad verificada, y a precios accesibles para la población.
Jaime Mas Oliva, jefe de la División
de Investigación de la misma entidad, indicó que la nueva
instalación se relaciona con la capacidad de hacer la intercambiabilidad
entre medicamentos de patente y los llamados genéricos. La biodisponibilidad
y la bioequivalencia serán clave para acercar a la población
fármacos de calidad con costos viables.
Este espacio, abundó, jugará
un papel importante en el cuidado que se deberá tener para seguir
con procesos de seguridad efectiva de los medicamentos, y comprobar
su eficacia. Con esta nueva instancia se forma un triángulo de
colaboración entre la industria farmacéutica, la Cofepris
y la Universidad Nacional.
Modernas instalaciones
La Unidad de Farmacología Clínica
tiene, a su vez, una Unidad Clínica, que servirá para
el reclutamiento y atención de voluntarios que aporten muestras
biológicas del medicamento a evaluar, en comparación con
el de referencia que ha perdido su patente.
Cuenta con instalaciones que permitirán
la realización de dos estudios simultáneos; dos dormitorios
con capacidad para 28 voluntarios cada uno; áreas de toma de
muestras, y otras de recreación, así como una de urgencias
para dar cumplimiento a las prácticas clínicas adecuadas
en cada una de las fases del estudio.
Asimismo, con la Unidad Analítica, donde
se llevarán a cabo los procesos de desarrollo, validación
y análisis de muestras para la cuantificación de fármacos
en fluidos biológicos. Tiene un área para el procesamiento
o extracción y otra de instrumentación, equipada con un
cromatógrafo de líquidos de alta resolución (HPLC),
acoplado a detector de ultravioleta y fluorescencia, y para metodologías
que requieren mayor sensibilidad y selectividad; tiene tres cromatógrafos
de líquidos acoplados a espectrometría de masas.
Asistieron el ex rector Juan Ramón de
la Fuente; Juan Carlos Gallaga Solórzano, comisionado de Control
analítico y cobertura de la Cofepris; Carlos Arámburo
de la Hoz, coordinador de la Investigación Científica
de la UNAM, y Ruby Álvarez Asomoza, responsable de la Unidad
de Farmacología Clínica.
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