Boletín UNAM-DGCS-590
Ciudad Universitaria
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CONFIRMAR
O RECONOCER LA COMPETENCIA TÉCNICA DE LOS LABORATORIOS, OBJETIVO DE LA NORMA
ISO 17025
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La Norma implanta un sistema que evalúa la
calidad de las materias primas, los productos terminados y en proceso que se
realizan en laboratorios
·
Contiene
los requisitos que éstos deben cumplir si desean demostrar que son capaces de
generar resultados técnicamente válidos
·
Se creó
para ser utilizada por los laboratorios con el objeto de desarrollar los
sistemas de calidad, administrativo y técnico, que gobiernan sus operaciones
En los últimos 10
años se han desarrollado procesos para evaluar la calidad y garantizar a los
consumidores la eficacia y seguridad en la elaboración de productos y
prestación de servicios, aseguró Cecilia Delgado Briseño, jefa del Laboratorio de Control de
Calidad del Centro de Ciencias Aplicadas y Desarrollo Tecnológico (CCADET).
Durante el curso “Administración de Laboratorios
para Certificación con base en la Norma ISO 17025”, organizado por el CCADET a
fin de que los profesionales que trabajen en laboratorios de la Universidad
Nacional y de la industria conozcan y apliquen la norma internacional, la
especialista afirmó que no es casualidad
que los países más industrializados tengan más desarrollada esa actividad.
Añadió que a raíz de la globalización del
comercio en todo el mundo, se han establecido reglas que facilitan el libre
traslado de mercancías por las fronteras de diferentes países; sin embargo,
esto ha propiciado que algunos fabricantes incumpliesen con la calidad de sus
productos.
Para contrarrestar esta situación,
abundó, la Organización Mundial del Comercio (OMC) ha establecido que las
mercancías deben respetar la normativa internacional de calidad.
Esto obedece, expresó el especialista en
ingeniería Bioquímica, a que puede darse el caso de que un artículo cumpla con
los requerimientos del país de origen pero no los del país de compra, y
entonces inicien la polémica sobre quién tiene la razón.
Para evitar esta problemática, informó
que en 1970 la Organización Internacional de Normalización (ISO) empezó a
desarrollar diversos lineamientos para que todos los laboratorios implantaran
un sistema de calidad para el trabajo analítico, que verificara la consistencia
y calidad en los resultados.
De esta forma, indicó, al
estar certificados por expertos, demuestran que el trabajo técnico que ahí se
realiza es correcto; además, si las pruebas realizadas en el lugar de origen
están avaladas por un laboratorio acreditado ya no necesitan ser repetidas en
el de compra. Esta
situación impulsó el desarrollo de Norma ISO 17025.
Esta norma tiene semejanza con la ISO
9000, la que establece un sistema de calidad para una empresa de fabricación;
sin embargo, la ISO 17025 mide la calidad de las materias primas, los productos
en proceso y los terminados que se llevan acabo en laboratorios.
En el mundo, apuntó, la ISO 17025 se
publicó el 15 de diciembre de 1999; en México se oficializó con la Norma
Mexicana NMX-EC-17025, publicada en mayo del año 2000; sin embargo, tras dos
años de transición, en el 2002 comenzó a exigirse en todas las empresas.
“Esta Norma se creó para ser utilizada por los laboratorios con el objeto
de desarrollar los sistemas de calidad, administrativos y técnicos, que
gobiernan sus operaciones. Sus clientes, las autoridades reguladoras y los
organismos de acreditación pueden usarla para confirmar o reconocer la
competencia técnica de éstos”, aclaró Delgado Briseño.
Además, se busca que los laboratorios de
medición –especializados en química, biología, física, mecánica o electrónica–
cumplan con los estándares internacionales en cuanto a la validez de los
resultados y a la calidad del trabajo de los mismos.
La especialista manifestó que en algunos
laboratorios se realizan mediciones sin un sistema de calidad que las soporte.
Sin embargo, con esta Norma los laboratorios que la apliquen pueden ser
fácilmente acreditados por la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) y con
ello, obtener el reconocimiento nacional de valor y calidad en sus resultados.
Precisó que con este curso se
busca que la UNAM adopte la tecnología que conlleva la Norma, para que los
laboratorios aprendan a ser más eficientes y que sus productos sean totalmente
confiables.
Además, aseveró que se pretende que los asistentes tengan
todas las bases para desarrollar este sistema de calidad en sus lugares de
trabajo. Además, se busca formar al personal técnico de laboratorios donde se
realizan mediciones, para involucrarlos en actividades de dirección, control y
supervisión.
Cabe señalar que en el CCADET se
construyen prototipos de instrumentos de medición; además, se realiza
investigación en óptica, acústica, química de materiales con el enfoque del
desarrollo de tecnología.
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PIES DE FOTO
FOTO 1
En los últimos diez años se han
desarrollado procesos para evaluar la calidad y garantizar a los consumidores la
eficacia y seguridad en la elaboración de productos y prestación de servicios,
señaló la jefa del Laboratorio de Control de Calidad del Centro de Ciencias
Aplicadas y Desarrollo Tecnológico de la UNAM, Cecilia Delgado Briceño.
FOTO 2
Al participar en el curso
“Administración de Laboratorios para la Certificación con base en la Norma ISO
17025”, la jefa del Laboratorio de Control de Calidad del Centro de Ciencias
Aplicadas y Desarrollo Tecnológico de la UNAM, Cecilia Delgado Briseño, indicó
que esta medida se creó para ser utilizada en estos sitios a fin de desarrollar
sistemas de calidad, administrativo y técnico, que gobiernan sus operaciones.